उद्योग बातम्या

लागू मानके वैद्यकीय/गैर-वैद्यकीय मुखवटे वेगळे करतात

2020-07-02

विविध मानके आणि प्रमाणन आवश्यकता लागू होतातवैद्यकीय मुखवटेवेगवेगळ्या देशांमध्ये/प्रदेशांमध्ये. ज्या देश/प्रदेशानुसार उत्पादन आयात केले जाते आणि उत्पादनाच्या लागू मानकांनुसार उद्योग आणि व्यक्ती वेगळे केले जाऊ शकतात. उत्पादनाची लागू मानके आणि प्रमाणन माहिती उत्पादन पॅकेजिंग किंवा निर्मात्याच्या चाचणी अहवालातून किंवा प्रमाणपत्रातून मिळवता येते.

 

US ला निर्यात करा

वैद्यकीय मुखवटेयुनायटेड स्टेट्समधील वैद्यकीय उपकरणे आहेत आणि "वैद्यकीय मुखवटा सामग्रीच्या कामगिरीसाठी मानक तपशील" (ASTM F2100) च्या अधीन आहेत. ते यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारे व्यवस्थापित केले जातात आणि कारखाना नोंदणी मिळविण्यासाठी FDA द्वारे अलीकडेच घोषित केलेल्या 501K किंवा इतर चॅनेलद्वारे नोंदणीकृत असणे आवश्यक आहे आणि वैद्यकीय उपकरणे सूचीबद्ध झाल्यानंतर युनायटेड स्टेट्समध्ये सूचीबद्ध केली जातात. म्हणून, युनायटेड स्टेट्समध्ये निर्यात केलेले मास्क पॅकेजिंग किंवा वरील सामग्री असलेले चाचणी अहवाल किंवा प्रमाणपत्र हे वैद्यकीय मास्क म्हणून ठरवले जाऊ शकते.

युनायटेड स्टेट्समध्ये निर्यात केलेले गैर-वैद्यकीय मुखवटे 2020 च्या घोषणा क्रमांक 5 च्या कक्षेबाहेर आहेत, परंतु कंपन्यांनी लक्षात ठेवावे की उत्पादने युनायटेड स्टेट्समध्ये सूचीबद्ध होण्यापूर्वी त्यांची NIOSH मध्ये नोंदणी करणे आवश्यक आहे.

 

इतर देश आणि प्रदेशांमध्ये निर्यात करा

इतर देश आणि प्रदेशांमध्ये निर्यात केलेल्या मास्क उत्पादनांचे चिनी मानक चाचणी प्रमाणपत्र आणि त्यांच्याद्वारे प्रदान केलेल्या नोंदणी माहितीचा संदर्भ देऊन मूल्यांकन केले जाऊ शकते. तीन चिनी आहेतवैद्यकीय मुखवटामानके, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, वापरा या तीन मानकांद्वारे उत्पादित मुखवटावैद्यकीय मुखवटे.